Doxazosin 15

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Doxazosina - Bula fare remdio doxazosina com posologia, indicaes, Efeitos colaterais, interaes e outras informaes. Todas as informaes contidas na Bula de doxazosina tm un inteno de informar e educar, non pretendendo, de forma alguma, substituir come orientaes de um Profissional mdico ou servir como para recomendao qualquer tipo de tratamento. Decises Relacionadas un tratamento de pacientes com doxazosina Devem ser tomadas por Profissionais autorizados, Considerando quanto caractersticas de cada paciente. Aviso Importante Todas as Bulas constantes em Nosso Portale informativas così meramente. Em caso de dvidas Quanto ao contedo de algum medicamento, procurarsi orientao de seu mdico ou farmacutico. Obs. Un MedicinaNET non vende nenhum tipo de medicamento. Laboratrio Apresentao de doxazosina Comprimidos de 2 mg: embalagem Contendo 30 unidades. USO ADULTO - USO ORALE COMPOSIO Cada comprimido contm: mesilato de doxazosina. 2.426 mg (Equivalente a 2 mg di base de doxazosina) excipientes q. s.p. 1 comprimido (Celulose microcristalina, estearato de magnsio, amidoglicolato de SDIO, lattosio, laurilsulfato e SDIO). Doxazosina - Indicaes iperplasia Prosttica Benigna: o mesilato de doxazosina indicado non tratamento da Reduo fare fluxo urinrio associado iperplasia Prosttica Benigna (HPB) e non tratamento dos sintomas clnicos Associados HPB - sintomas obstrutivos (hesitao, intermitncia, gotejamento, fluxo urinrio fraco, esvaziamento incompleto da Bexiga) e sintomas irritativos (noctria, Aumento da frequncia urinria, urgncia, queimao). O mesilato de doxazosina pode ser em administrado pacientes com HPB que sejam hipertensos ou normotensos. Enquanto come mudanas na Presso sangunea em pacientes normotensos com HPB insignificantes così Clinicamente, pacientes com hipertenso e HPB concomitantes tm tido ambas come condies efetivamente TRATADAS com mesilato de doxazosina como monoterapia. Hipertenso: o mesilato de doxazosina tambm indicado para o tratamento da hipertenso e pode ser usado como agente Inicial no controle da pressoterapia sangunea para a maioria dos pacientes. Em pacientes sem controle adequado com um nico agente anti-hipertensivo, un doxazosina pode ser em administrada combinao com outros Agentes Tais Como diurticos tiazdicos, beta-bloqueadores, antagonistas de clcio ou Agentes inibidores da enzima conversora da angiotensina. Contra-indicaes de doxazosina - Hipersensibilidade: o mesilato de doxazosina contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade s quinazolinas, doxazosina ou un qualquer Componente da frmula. - Uso em crianas: un eficcia e un Segurana da doxazosina ainda non estabelecidas Foram em crianas. Portanto, o produto no ser DEVE administrado un elas. Advertncias - Hipotenso posturale: assim como com Todos os Agentes alfa-bloqueadores, um pequeno percentuale muito de pacientes relataram hipotenso posturale evidenciada por tontura e fraqueza ou Raramente, Perda de conscincia (sncope), principalmente senza Incio da terapia. No Incio de uma terapia com qualquer agente alfa-bloqueador eficaz, o paciente svi ser instrudo sobre Como evitar sintomas decorrentes de hipotenso posturale e sobre Quais come medidas un Serem adotadas nessun Caso dos sintomas se desenvolverem. O paciente DEVE ser orientado un evitar situaes em que Possa se ferir, Caso ocorra tontura ou fraqueza Durante O Incio fare tratamento com mesilato de doxazosina. - Uso na insuficincia heptica: assim como com qualquer outro frmaco que seja Completamente metabolizado pelo fgado, un doxazosina DEVE ser administrada com cautela em pacientes com evidncia de insuficincia heptica. - Uso Durante un gravidez e lactao: embora no tenham sido observados efeitos teratognicos em Estudos animais realizados com doxazosina. sobrevivncia reduzida fetale observada foi em animais com dosi extremamente altas. dosi estas equivalem un aproximadamente 300 vezes una dose mxima recomendada para humanos. Estudos pr-clnicos demonstraram que a doxazosina acumulada non leite materna. Como non existem Estudos clnicos adequados e bem controlados em Mulheres grvidas ou em fase de amamentao, un Segurana fare uso di mesilato di doxazosina nestas condies ainda non estabelecida FOI. Desta forma, Durante un gravidez ou un lactao, un doxazosina s dever ser usada se na opinio fare mdico os potenciais benefcios superarem os potenciais Riscos. - Efeitos na habilidade em dirigir ou operar mquinas: un habilidade em ATIVIDADES como operar mquinas ou dirigir automveis pode ser prejudicada, especialmente non Incio da terapia com mesilato de doxazosina. Interaes medicamentosas de doxazosina A maior parte (98) fare mesilato de doxazosina est ligada s protenas plasmticas. Os dados in vitro non plasma humano INDICAM que un doxazosina non TEM efeito sobre un Ligao Protica da digoxina, varfarina, fenitona ou indometacina. O mesilato de doxazosina tem sido administrado em Ensaios clnicos, sem qualquer interao Adversa com diurticos tiazdicos, furosemide, beta-bloqueadores, agentes anti-inflamatrios no-esteroidais, antibiticos, hipoglicemiantes orais, Agentes uricosrios ou anticoagulantes. Em um estudo clnico Aberto, randomizado, placebo-controlado com 22 voluntrios sadios fare masculino sexo, un administrao de dose di uma nica de 1 mg di doxazosina non Primeiro dia de um tratamento de 4 dias com cimetidina orale (400 mg, 2 vezes AO dia ), resultou em um Aumento de 10 nd AUC mdia da doxazosina. Nenhuma alterao estatisticamente significante ocorreu na Cmax mdia ou na meia-vida da doxazosina. O Aumento de 10 nd AUC mdia da doxazosina administrada com cimetidina, encontrase dentro da variao interindivduo (27) da AUC mdia da doxazosina QUANDO esta administrada com placebo. Reaes adversas / Efeitos colaterais de doxazosina Hipertenso: nos Estudos clnicos controlados com mesilato de doxazosina em pacientes hipertensos, come reaes adversas mais Comuns associadas ao produto Foram fare posturale tipo (Raramente associadas com sncope) ou non-especficas e incluram: Gerais: Astenia, fadiga, mal-estar. Cardiovasculares (geral): Edema, tontura posturale, sncope. Sistema nervoso centrale e perifrico: Tontura, cefaleia, Vertigem. Gastrintestinal: Nusea. Psiquitrica: Sonolncia. Respiratria: rinite. Iperplasia benigna prosttica: experincias com Estudos clnicos controlados em iperplasia Prosttica Benigna (HPB) INDICAM um Perfil de Eventos adversos di mesilato di doxazosina semelhante ao observado non tratamento da hipertenso. No perodo ps-comercializao do produto, Foram relatados alguns Eventos adversos adicionais, Tais como: Sistema nervoso autnomo: Boca Seca, priapismo. Gerais: Reao alrgica, dor nas costa, rubor, dor, Aumento de pesos. Cardiovasculares (geral): Hipotenso, hipotenso posturale. Sistema nervoso centrale e perifrico: Hipoestesia, parestesia, tremori. Endcrino: ginecomastia. Gastrintestinais: Dor addominale, constipao, diarreia, dispepsia, flatulncia, vmito. Hematopoiticos: leucopenia, prpura, trombocitopenia. Heptico / biliar: Testicoli da Funo heptica anormais, colestase, hepatite, ictercia. Msculo-esqueltico: Artralgia, Cibra muscolare, fraqueza muscolare, mialgia. Psiquitricos: Agitao, anoressia, ansiedade, depresso, impotncia, insnia, nervosismo. Respiratrios: Agravamento de broncoespasmo, tosse, dispneia, epistaxe. Pele e anexos: alopecia, prurido, rash, urticria. rgos dos Sentidos: Viso turva, zumbido (tinido). Sistema urinrio: Disria, hematria, distrbio urinrio, Aumento DA frequncia urinria urinria, noctria, poliria, incontinncia. Os seguintes Efeitos adversos tm Sido relatados non perodo de comercializao fare produto envolvendo pacientes hipertensos. Tais Eventos, Entretanto, non così distinguveis dos sintomas que poderiam ter ocorrido em pacientes hipertensos no-tratados com a doxazosina. bradicardia, taquicardia, palpitaes, Dores non peito, angina pectoris, infarto fare miocrdio, acidentes cerebrovasculares e arritmias cardacas. Doxazosina - posologia O mesilato de doxazosina pode ser administrado tanto pela Manh Quanto noite. Iperplasia Prosttica Benigna (HPB): una dose Inicial recomendada de mesilato di doxazosina di 1 mg (meio de comprimido 2 mg) administrado dose di em nica Diria, un fim de minimizar un potencial ocorrncia de hipotenso posturale e / ou sncope. Conforme a resposta sintomatolgica de HPB e urodinmica individuale fare paciente, una dose pode ser APS aumentada 1 ou 2 semanas de tratamento para 2 mg e, assim, un Intervalos Similares para 4 mg e 8 mg, Sendo esta un recomendada dosi mxima. O intervalo de dosi usualmente recomendado de 2 mg a 4 mg dirios. Hipertenso: una dose totale de mesilato de doxazosina Varia de 1 mg mg 16 dirios. Recomenda-se uma dose di Inicial de 1 mg (Meio comprimido de 2 mg) administrado dose di em nica diria por uma ou duas semanas, un fim de minimizar un potencial ocorrncia de hipotenso posturale e / ou sncope. Dependendo da resposta individuale fare paciente, una dose pode ser APS aumentada 1 ou 2 semanas de tratamento para 2 mg e, assim, un Intervalos Similares para 4 mg, 8 mg e 16 mg, a SE Prendi un Reduo de Presso desejada. O intervalo de dosi usualmente recomendado de 2 mg a 4 mg dirios. Uso em pacientes com disfuno renale: uma vez que a farmacocintica de mesilato di doxazosina permanece inalterada em pacientes com insuficincia renale e non existem evidncias de que o mesilato de doxazosina agrave un situao renale existente, come dosi usuais podem ser administradas Nestes pacientes. Uso em pacientes com disfuno heptica: ver Precaues e Advertncias. Uso em crianas: un eficcia e un Segurana da doxazosina ainda non estabelecidas Foram. Portanto, este produto non DEVE ser administrado em crianas. Superdosagem Caso ocorra hipotenso decorrente de uma superdosagem, o paciente svi ser imediatamente colocado em Posio supina, com a Baixo cabea para. Outras medidas de suporte Devem ser tomadas de Maneira adequada un Cada Caso. Como o mesilato de doxazosina Apresenta alto ndice de Ligao Protica, un dilise no recomendada. Caractersticas farmacolgicas Farmacodinmica - iperplasia Prosttica Benigna: una iperplasia Prosttica Benigna (HPB) uma causa comum de obstruo fare fluxo urinrio em Homens de certa idade. Un HPB tomba pode LeVar reteno urinria e Danos Renais. Um Componente esttico é um dinmico contri-em para os sintomas e un Reduo fare fluxo urinrio Associados HPB. O Componente esttico est associado ao Aumento fare tamanho da prstata causado em parte pela prolife-Rao de clulas musculares Lisas non prosttico estroma. Entretanto, un Gravità dos sintomas da HPB e o grau de obstruo uretrale no se correlacionam diretamente com o tamanho da prstata. O Componente dinmico da HPB est associado un um Aumento senza tnus liso muscolare na prstata e senza colo da Bexiga. O tnus nesta rea ​​mediado pelo adrenorreceptor alfa-1, que est Presente em Grande quantidade non estroma prosttico, cpsula prosttica e colo da Bexiga. O bloqueio fare adrenorreceptor alfa-1 diminui un resistncia uretrale e Pode aliviar un obstruo e os sintomas da HPB. Un administrao de doxazosina em pacientes com HPB melhora sintomtica resulta em significante na urodinmica e nos sintomas Associados. Acredita-se que o efeito na HPB resultado fare bloqueio seletivo dos-ricettori alfa-adrenrgicos localizados senza colo da Bexiga, estroma e cpsula da prstata. Un doxazosina tem Mostrado ser um bloqueador efetivo fare subtipo 1A dos-ricettori alfa-1-adrenrgicos, o qual corresponde a mais de 70 dos subtipos existentes na prstata. Devido un este fato, un'età doxazosina em pacientes com HPB. Un tem uma doxazosina demonstrado eficcia e Segurana estveis em tratamentos prolongados (acima de 48 meses) de pacientes com HPB. - Hipertenso: un administrao de doxazosina una pacientes hipertensos produz uma Reduo clinicamente significante da pressoterapia sangunea como resultado da Reduo da resistncia vascolare sistmica. Acredita-se que este efeito resultado fare bloqueio seletivo de adrenorreceptores alfa-1, localizados nos vasos sanguneos. Dose Com Nica Diria, redues clinicamente significanti da pressoterapia sangunea così obtidas Durante todo o dia a 24 horas aps un administrao. Uma Reduo graduale da pressoterapia sangunea ocorre, com Picos mximos observados geralmente em 2-6 horas aps un administrao. Nos pacientes com hipertenso, una Presso sangunea Durante o tratamento com doxazosina simile Tanto na Posio supina Quanto em p. Ao contrrio dos agentes bloqueadores alfa-adrenrgicos no-seletivos, senza foi observado o aparecimento de tolerncia na terapia un longo prazo. Taquicardia e elevao de renina plasmtica tm sido observadas esporadicamente na terapia de manuteno. Un doxazosina produz efeitos favorveis nos lipdios plasmticos, com Aumento significante na relao HDL / colesterolo totale e redues significanti nos triglicrides e colesterolo totale. Oferece assim, uma vantagem sobre os diurticos e beta-bloqueadores que afetam Estes parmetros de Maneira Adversa. Base Com na associao j estabelecida de hipertenso e lipdios plasmticos com doena coronariana, os efeitos favorveis da terapia com doxazosina. Tanto sobre una pressoterapia sangunea como sobre os lipdios, INDICAM uma Reduo non risco de aparecimento de doena cardaca coronariana. O tratamento com doxazosina tem resultado em regresso da hipertrofia ventricolare esquerda, inibio de agregao plaquetria e estmulo da capacidade ativadora de plasminognio tecidual. Alm disto, un doxazosina melhora un sensibilidade un insulina em pacientes com este tipo de comprometimento. Un doxazosina mostrou-se livre de efeitos metablicos adversos e adequada para uso em pacientes asma com, il diabete, disfuno fare ventrculo esquerdo, gota e pacientes idosos. Um estudo in vitro demonstrou come Propriedades Antioxidantes dos metablitos hidroxilados 6- e 7- da doxazosina. em concentraes de 5 micromolare. Em um estudo clnico controlado com pacientes hipertensos, o tratamento com doxazosina foi associado com uma melhora na disfuno Ertil. Alm disso, os pacientes que receberam doxazosina apresentaram um menor nmero de Novos casos de disfuno Ertil, fare Que Aqueles pacientes tratados com Outros agentes anti-hipertensivos. Farmacocintica - Absoro: aps administrao orale de dosi teraputicas, un doxazosina bem absorvida com picos sanguneos em torno de 2 horas. - Biotransformao e Eliminao: un eliminao plasmtica bifsica, com meia-vida de eliminao Terminal de 22 horas, o que proporciona una base di para a administrao em dosi nica Diria. Un doxazosina extensamente metabolizada e menos de 5 in modo excretados como frmaco inalterado. Estudos em farmacocinticos pacientes com disfuno renale non tm demonstrado diferenas farmacocinticas Importanti QUANDO comparados un indivduos com Funo renale normale. Existem apenas dados limitados com pacientes com disfuno heptica, assim como com frmacos de conhecida influncia sobre o metabolismo heptico (p. Es. Cimetidina). Em um estudo clnico realizado com 12 pacientes com disfuno heptica moderada, un administrao di dose da Nica de doxazosina resultou em um Aumento de 43 da AUC e em uma diminuio aparente non clearance orale, Equivalente a 40. Assim Como qualquer outro frmaco Completamente me-tabolizado pelo fgado, o uso di doxazosina em pacientes com disfuno heptica DEVE ser Feito cuidadosamente. Aproximadamente 98 da doxazosina esto Ligados s protenas plasmticas. Un doxazosina metabolizada principalmente por O-desmetilao e hidroxilao. DB-Segurana pr-clnicos Os dados PR-clnicos non revelaram nenhum risco significativo para humanos. Esses Dati generali prclnicos Foram baseados nos Estudos convencionais realizados em animais sobre Segurana farmacolgica, toxicidade de dosi mltiplas, genotoxicidade, carcinogenicidade e tolerncia gastrintestinal. Uso em idosos, crianas un'e em Outros grupos de Risco una dose usuale recomendada para adultos pode ser utilizada para pacientes idosos. Dizeres Legais VENDA SOB PRESCRIO MDICA dati de fabricao, prazo de validade it fare Lote: vide cartucho. Azienda agricola. Resp. Dra. Miriam Onoda Fujisawa - CRF-SP n 10.640 MS - 1.0181.0451 Registrado e embalado por: Medley Indstria Farmacutica Ltda. Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP CNPJ 50.929.710 / 0001-79 - Indstria Brasileira Fabricado por: Merck S. A. Estr. dos Bandeirantes, 1099 - Rio de Janeiro - RJ Indstria Brasileira doxazosina - Bula para o Paciente Ao esperada fanno medicamento: o produto DEVE tratar un obstruo fare fluxo urinrio e sintomas Associados iperplasia Prosttica Benigna (HPB). indicado tambm non tratamento Inicial da pressoterapia alta ou associado un outros anti-hipertensivos Durante o tratamento. Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 0C). Prazo de validade: 24 meses aps un data de fabricao impressa na embalagem do produto. Non utilizzare o medicamento sé o prazo de validade estiver vencido, pois pode ser sade pregiudizievole. Gravidez e lactao: Como No existem Estudos clnicos adequados e bem controlados em Mulheres grvidas ou em fase de amamentao, un Segurana fare uso di mesilato di doxazosina nestas condies ainda non estabelecida FOI. Desta forma, Durante un gravidez ou un lactao, un doxazosina s dever ser usada se na opinio fare mdico os potenciais benefcios superarem os potenciais Riscos. Informe seu mdico un ocorrncia de gravidez na vigncia fare tratamento ou aps seu trmino. Informar ao mdico SE est amamentando. Cuidados de administrao: o mesilato de doxazosina pode ser administrado tanto pela Manh Quanto noite. O tratamento adequado ser orientado exclusivamente pelo seu mdico, portanto, una terapia non DEVE ser alterada sem o conhecimento fare mesmo. Siga un orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, come le dosi e un Durao fare tratamento. Interrupo fare tratamento: no interromper o tratamento sem o conhecimento fare seu mdico. Reaes adversas: come reaes adversas mais Comuns incluem: tontura (compreso un que se Observa com mudana de Posio), dor de cabea, inchao, astenia, sonolncia, nusea, rinite, Vertigem, sensao de fraqueza e cansao. Informe seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis. TODO Medicamento DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS Crian-AS. Ingesto concomitante com outras substncias: nessun Bebidas ingerir alcolicas Durante o tratamento. Contraindicaes e precaues: o mesilato de doxazosina contraindicado un pacientes com Antecedentes de alergia s quinazolinas ou un qualquer Componente fare produto. O produto non indicado para o uso em crianas. O paciente DEVE procurar imediatamente seu mdico se Houver aparecimento de qualquer efeito indesejvel ou que sintoma considere relacionado medição. Un hipertenso um fator de Risco Importanti para a doena Das coronrias, juntamente com taxa Altas de colesterolo e fumo. Assim, Importante verificar seu estilo de vida e seguir com cuidado o tratamento da hipertenso. Un normalizao dos nveis de colesterolo com dieta adequada, exerccio, medicamentos (se necessrio), controle de peso e interrupo fare hbito de fumar così pontos importantes non tratamento da hipertenso. Informe sobre seu mdico qualquer medicamento que esteja usando, antes do Incio, ou Durante o tratamento. No ingerir Bebidas alcolicas ou PROMOVER ATIVIDADES que requeiram ateno Tais como: dirigir automveis ou operar mquinas Durante o tratamento. Assim Como com qualquer outro frmaco que seja Completamente metabolizado pelo fgado, o uso di mesilato di doxazosina em pacientes com disfuno heptica DEVE ser Feito cuidadosamente. Un Segurana fare produto Durante un gravidez e lactao ainda senza foi bem estabelecida. Portanto, o medicamento non DEVE ser administrado un gestantes e un mulheres que estejam amamentando sem o conhecimento fare mdico. NO TOME REMDIO SEM O Conhecimento DO SEU MDICO. Pode ser Perigoso PARA A SADE. I dati da bula doxazosina lc. htmPrxima bula: doxazosina lc